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COVID-19
nitarie simili a quelle indotte gli eventuali effetti collatera- fonodi ascellari. Non è grave,
dall’infezione naturale. li riportati dalla sorveglianza ma siamo avvisati. Il vaccino di
post-marketing. L’EMA valuta i AstraZeneca dà dolore, ma il
• Vaccini proteici ricombinanti: vaccini contro il COVID-19 sul- dolore molto forte non è stato
basati sulla proteina spike, o la base degli stessi standard osservato.
sulla receptor binding protein elevati di qualità, sicurezza ed Per quanto riguarda le reazioni
(RBD) o su particelle simili a efficacia applicati a tutti gli al- sistemiche, segnaliamo fati-
virus (VLP). tri farmaci da immettere sul ca (50-70%), dolori muscolari
mercato. Il 14 dicembre 2020, generalizzati (30-50%) e mal
• Vaccini a vettore virale: tipica- in accordo con il Ministero di testa (40-60%). Talvolta c’è
mente basati su un virus esisten- della Salute e il Commissario anche febbre (5-15%). Anche
te (generalmente un adenovirus straordinario per l’emergen- in questo caso qualcuno (1-5%)
incompetente per la replicazio- za COVID-19, l’Agenzia italiana può avere sintomatologia mol-
ne) che trasporta la sequenza del farmaco (AIFA) ha istituito il to rilevante (soprattutto fatica)
del codice genetico che codifica comitato scientifico per la sor- e può spaventarsi, ma i sintomi
per la proteina spike. veglianza post marketing dei scompaiono in 2-3 giorni. An-
vaccini COVID-19. che il mal di testa può spaven-
• Vaccini a DNA: basati su pla- L’obiettivo è coordinare le atti- tare. Ma anche quello passa in
smidi, modificati in modo da vità di farmacovigilanza e colla- 2-3 giorni.
trasportare geni che codificano borare al Piano vaccinale rela- Molto raramente (massimo
in genere per la proteina spike tivo all’epidemia da COVID-19, 0,02% dei vaccinati), è possibi-
che viene poi prodotta nell’indi- con una funzione strategica di le che nei soggetti trattati con
viduo vaccinato. supporto scientifico all’AIFA, al i vaccini a mRNA si manifesti
Ministero della Salute e al Ser- la paralisi di Bell, fastidiosa (e
• Vaccini a RNA: basati su RNA vizio sanitario nazionale. allarmante) ma non grave per-
messaggero (mRNA) o un RNA Ci sono novità relative agli ef- ché risolve spontaneamente in
autoreplicante che fornisce fetti avversi dei vaccini contro il 2-3 settimane. Si tratta della
l’informazione genetica per la covid-19? paralisi (momentanea, appun-
proteina spike. Reazioni gravi ai vaccini non to) di un nervo della faccia che
sono state ancora dimostra- fa storcere la bocca e il so-
Il processo di valutazione dei te. Non sappiamo se i vaccini pracciglio.
vaccini avranno reazioni avverse nel Infine, è possibile che si ab-
I vaccini candidati sono testati lungo periodo, ma sulla base biamo reazioni anafilattiche
prima in laboratorio, poi sugli di vaccini simile sono pron- subito dopo l’inoculo in un
animali e infine su volontari to a scommettere che non ce numero molto piccoli di sog-
umani. Gli studi presi in esame ne saranno o saranno molto, getti che, in passato, hanno
devono quindi poter confer- molto rari. Dunque, il rappor- manifestato gravi reazioni
mare l’efficacia e la sicurezza to beneficio/rischio dei vaccini allergiche (appunto reazioni
dei vaccini e che i loro benefi- è assolutamente favorevole. anafilattiche) a farmaci o a
ci siano superiori a qualsiasi Ovviamente i tre vaccini dan- punture d’insetto. Si ragiona
potenziale effetto collaterale o no qualche effetto avverso nei sull’opportunità di fare i vac-
rischio. Via via che i vaccini per giorni successivi all’inoculo e, cini a questi soggetti e per ora
il COVID-19 saranno sommini- come immaginabile, gli effetti si procrastina il loro vaccino.
strati, l’EMA (European Medi- avversi sono molto simili. Comunque, anche per que-
cines Agency) identificherà e Fino all’80% dei vaccinati ha sto motivo i vaccini vengono
valuterà tempestivamente le dolore al braccio dove è sta- fatti in ambiente ospedaliero
nuove informazioni e i dati che ta fatta l’iniezione. In rari casi in modo da poter intervenire
emergeranno rispetto a bene- (circa 2-4%) il dolore è molto prontamente in caso di rea-
fici e sicurezza, e monitorerà forte e si gonfiano anche i lin- zioni gravi.

